Войти Регистрация
Зубки и проблемы во время прорезывания
Обсуждение болезней новорожденных, плановые прививки, медосмотры
66405 участников, 178052 вопроса

FDA запрещает калгель

Возможно кому-то информация будет актуально, мне ее передала педиатр.


Оральные гели с 2% раствором лидокаина не должны быть использованы для лечения младенцев и детей от боли при прорезывании зубов, так как их возможный вред превышает пользу - с таким заявлением выступила вчера авторитетная американская организация FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Food and Drug Administration) . В РФ такие гели представлены под коммерческими названиями: Калгель, Камистад, Дентинокс и другие

Дополнительная информация: сроки прорезывания молочных зубов

"Мы отзываем наше одобрение пероральных лидокаиновых гелей для лечения боли при прорезывании зубов, поскольку наши данные убедительно доказывают, что такие гели могут принести младенцам серьезный вред, в том числе привести к смерти", - говорится в заявлении FDA.

В этом году FDA получило 22 сообщения о случаях серьезных побочных реакций от лидокаиновых гелей у младенцев и маленьких детей, в том числе несколько сообщений о смерти этих детей. Все эти сообщения были строго документированы, причинно-следственная связь между применением 2% раствора лидокаина на слизистую ротовой полости и развитием осложнений - была подтверждена.

"Местные обезболивающие препараты на основе лидокаина для смазывания десен - в любом случае являются весьма малоэффективным средством, их действие является слабым и продолжается лишь несколько минут. А в случае случайного проглатывания большого количества этого геля (что случается довольно часто) у них могут развиваться тяжелые осложнения, такие как судороги, нередко приводящие к черепно-мозговой травме, а также нарушения сердечного ритма. 22 случая госпитализации и/или смерти ребенка от лидокаиновых гелей за год - стали последней каплей, переполнившей чашу терпения, и заставили нас полностью запретить использование этих гелей у младенцев в США", - говорится в заявлении FDA.

FDA заявило, что введет обязательное требование дополнить предупреждением об этих рисках и запретах аннотацию к препарату.

FDA просит медицинских работников не назначать и не рекомендовать более гели на основе 2%-го лидокаина для лечении боли от прорезывания зубов. Эксперты советуют врачам информировать об этом риске родителей и воспитателей, и использовать иные способы облегчения боли у ребенка: охлажденные (но не замороженные!) прорезыватели из мягкой резины, нежный массаж десен ребенка чистым пальцем и др.

В этом контексте уместным будет напомнить нашим читателям, что в 2011 году FDA публиковало предупреждение в котором говорилось об еще одном, редком, но грозном осложнении безрецептурных гелей для облегчения болей при прорезывании зубов на основе бензокаина - метгемоглобинемии.


Комментировать

Комментарии

Россия, Санкт-Петербург

только что намазала калгелем и сын уснул, а тут на тебе! как обухом по голове(((

Ответить
Россия, Москва

Аккуратнее с ним, главное не перестараться и если мобильные слюни то совсем не рекомендуют. Мы спасаемся свечами нурофна и дентокинд.

Ответить
Россия, Санкт-Петербург

Вчера купила бэбидоктор, калгель выбросили

Ответить
Dzygka 31 октября 2015, 07:29
США, Порт-Шарлотт

Ой! Спасибо. Спрошу своего педиатра. У нас гель на основе бензокаина. Я на себе чуть попробовала, так от чуточки полглотки почти онемело. И я дочке буквально коснусь отверстия, миллиграм намазываю на десенку. Ей помогает.

А теперь прям, не знаю, как спасаться..(

Бедные детки

Ответить
Россия, Москва

Опасна как раз передозировка и потере чувствительности как я поняла. Нам педиатр посоветовала уж лучше маечки парацетамола.

Ответить
Россия, Омск

Обалдеть...а я калгелем мазу...завтра выкину

Ответить
Россия, Москва

Вот я тоже собиралась покупать, но педиатр меня переубедила.

Ответить
Украина, Киев

Мы используем дентол бейби, в нем не содержится лидокаин, его правда более чем на 10-15 минут не хватает, но когда малая очень мучается (несколько дней назад вылез верхний правый резец и левый на подходе), то помогает успокоиться и уснуть. Свечи нурофен и вибуркол ставим на ночь, когда активно прорезывание идет.

Ответить
Россия, Москва

я им тоже не пользовалась.когда прочитала в инструкции побочные действие меня они напугали.да и сын не особо то мучался,сиську в рот и нормально у нас прошел зубной период

Ответить
Россия, Москва

А я все жду зубов

Ответить
Россия, Москва

Ох. А у нас калгель...

Ответить
Россия, Москва

Главное я так поняла дозировка, но все же лучше не рисковать...

Ответить
Россия, Брянск

никогда ими не пользовались, ибо не видела смысла. Мазать гель, который даже не прицепляется к скользким от слюней десенкам- по-моему, занятие абсолютно бесполезное. Как теперь выяснилось, даже вредное.

ставила свечи вибуркол , нам помогали.
Ответить
Россия, Москва

Да, свечки лучше

Ответить
Россия, Брянск

еще есть гомеопатия дентинорм беби, но мы не пробовали.
Ответить
Россия, Москва

Слышала, но не пробовала, фиг знает что в них кладут...

Ответить
Россия, Брянск

моя подруга покупала сыну, вроде довольны...
Ответить
Россия, Москва

Мы от него икали)))

Ответить
Россия, Москва

блин( а нас спасал(

Ответить
Россия, Москва

Главное дозировка, но все же лучше не рисковать( можно свечку поставить парацетамола или нурофена

Ответить
Россия, Щелково

Маш, а есть ссылка на статью или на результаты исследований? Можно на англ..))) Почитаю.сама и покажу вечером мужу, это по его части. После этого смогу сказать насколько это исследование вообще адекватное.

Ответить
Россия, Москва

Там в конце статьи есть ссылка на источник, но нужна регистрация http://medspecial.ru/news/1/20028/ в том что эта информация адекватна я не сомневаюсь.

Ответить
Россия, Щелково

Муж сказал, что FDA достаточно "оригинальная" организация с не всегда адекватными заявлениями. Ему я верю, т.к. сама знаешь он у меня уже много лет работает в мире мировых фарм гигантов и знает хорошо как и кто проводит исследования. Вот почему я хотела именно почитать, что они там накалякали.

Ответить
Россия, Москва

Возможно не спорю, но в том что данное исследование имеет под собой почву я уверена. Так как просто так педиатр мне бы е стала этого говорить. Но принимать это к сведению или нет это выбор каждого. Я просто разместила эту информацию по просьбе.

Ответить
Россия, Щелково

Ясно))

Ответить