Акатинол мемантин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Оценка пользователей

0.0
0
Оставить отзыв

Оценка

Опишите подробнее
Описание

Форма выпуска и состав




Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл.


мемантин гидрохлорид
10 мг


вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; тальк; магния стеарат
 


оболочка: метакриловой кислоты сополимер; натрия лаурилсульфат; полисорбат 80; триацетин; симетикона эмульсия; тальк
 


в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 9 упаковок.

Действующее вещество

Мемантин

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны.

Фармакинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2–6 ч. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Выведение протекает двухфазно. T1/2 составляет в первой фазе — 4–9 ч, во второй — 40–65 ч. Выводится с мочой.

Фармадинамика

Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Акатинол Мемантин (Akatinol Memantine)


УТВЕРЖДАЮ


Руководитель Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ


Одобрено Фармакологическим комитетом МЗ России


Химическое название: 1-амино−3,5-диметил-адамантана гидрохлорид 3,5-диметил-трицикло-(3,3,1,13 7)-декан−1-аминогидрохлорид


Описание


Таблетки, покрытые оболочкой, кремового цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны. Покрыты пленочной оболочкой. Длина таблетки 12,6±0,1 мм; ширина 5,6±0,1 мм; высота 3,7±0,1 мм.


Капли — бесцветный прозрачный раствор.


Состав


1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активное вещество — мемантин гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: лактоза 174,75 мг, МКЦ 52,100 мг, кремния диоксид коллоидный 1,25 мг, тальк 11,15 мг, магния стеарат 0,75 мг; пленочное покрытие: метакриловой кислоты сополимер 1,446 мг, натрия лаурил сульфат 0,010 мг, полисорбат 80 0,034 мг, триацетин 0,150 мг, SE 0,01 мг, тальк 0,35 мг.


1 мл капель содержит: активное вещество — мемантин гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: калия сорбат 2 г, раствор сорбитола 100 мл, вода очищенная 888 мл.


Фармакологические свойства


Фармакодинамика


Мемантин оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему, являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов. Оказывает патогенетическое действие на дегенеративные процессы в центральной и периферической нервной системе. Регулирует ионный транспорт — блокирует кальциевые каналы. Оказывает нейропротективное действие. Нормализует мембранный потенциал. Улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.


Фармакокинетика


После приема внутрь Акатинол Мемантин быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2–6 ч. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Элиминация протекает в две фазы. T1/2 составляет, в среднем, в первой фазе — 4–9 ч, во второй — 40–65 ч. Выводится преимущественно почками (75–90%).


Показания


Дегенеративная деменция (альцгеймеровского типа), сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести. Ослабление памяти, способности концентрировать внимание, способности к обучению. Церебральный и спинальный спастический синдром вследствие черепно-мозговой травмы, рассеянного склероза, инсульта.


Противопоказания


— Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.


— Выраженные нарушения функции почек.


— Беременность.


— Грудное вскармливание.


С осторожностью назначают больным тиретоксикозом, эпилепсией.


Побочные действия


Головокружение, чувство усталости, беспокойство, повышенная возбудимость, тошнота.


Взаимодействие


При одновременном применении Акатинола Мемантина с барбитуратами, нейролептиками, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При совместном применении Акатинол Мемантин может изменить действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.


Передозировка


Возможно усиление проявлений описанных побочных действий.


Способ применения и дозы


Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.


Взрослым при синдроме деменции назначают в течение 1-й нед терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й нед — в дозе 10 мг/сут. В течение 3-й нед — в дозе 15–20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг. При нарушениях движения, обусловленных патологией со стороны ЦНС, назначают в течение 1-й нед лечения в суточной дозе 10 мг, в течение 2-й нед — в дозе до 10 мг/сут, в течение 3-й нед — 20–30 мг. При необходимости возможно дальнейшее повышение дозы на 10 мг еженедельно до достижения суточной дозы 60 мг.


Ориентировочное значение поддерживающей дозы — 10–20 мг/сут.


Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня, препарат следует принимать во время еды, последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.


Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения.


Детям назначают в дозе 500 мкг/кг/сут.


Особые указания


Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель. Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.


Форма выпуска


Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 30 и 90 шт.


Капли для приема внутрь: во флаконах 50 и 100 мл.


Условия хранения


Список Б.


Хранить при температуре не выше 25°C в местах, недоступных для детей.


Срок годности


Таблетки — 3 года, капли — 5 лет.


Условия отпуска из аптек


По рецепту.


Предприятие-производитель


«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА» 60318, Германия, Франкфурт-на-Майне

Показания

Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;


выраженные нарушения функции почек;


беременность;


грудное вскармливание;


детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).


С осторожностью:


тиреотоксикоз;


эпилепсия;


судороги (в т.ч. в анамнезе);


инфаркт миокарда;


сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100–<1/10; нечасто — ≥1/1000–≤1/100); редко — ≥1/10000–<1/1000; очень редко — ≤1/10000; частота не установлена — в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют.




Со стороны организма в целом — общие
побочные реакции
Часто
Головная боль


Редко
Утомляемость


Инфекции
Редко
Грибковые инфекции


Психические нарушения
Часто
Сонливость


Редко
Спутанность сознания


Редко
Галлюцинации1


Частота не установлена
Психотические реакции2


Нарушения со стороны
сердечно-сосудистой системы
Редко
Гипертензия


Редко
Венозный тромбоз/тромбоэмболия


Желудочно-кишечные нарушения
Часто
Запор


Редко
Тошнота, рвота


Частота не установлена
Панкреатит2


Нарушения со стороны центральной и
периферической нервной системы
Часто
Головокружение


Редко
Нарушение походки


Очень редко
Судороги


1Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.


2Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами дофамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и дексаметорфаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.


Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при эпилепсии, больным тиреотоксикозом. Оптимальная доза достигается постепенно, при еженедельном увеличении.

Особые указания

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Производитель

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Обсуждение препарата Акатинол мемантин в записях мам

Оля
15 августа 2011

Мне-семакс,глиатилин и акатинол мемантин. А так церебрум нравица,просто ищу новое что то.

Аутлен
4 июля 2017

Акатинол мемантин пропишет. Всем одно и тоже короче говоря

Валентина
9 января 2017

Я бы пока воздержалась от выводов об уо. Она понимает обращённую речь. Влад не понимал. Лечили акатинолом мемантин. Препарат деменцию старческую лечит. Владика только немного помог. Задержка явная, судя по описанию, но задержка корректируется. И внешне - явная неврология. На уо не похоже. А анамнез? В роду у вас были с уо?

Рыжая
24 февраля 2016

мы пьем энцифабол через месяц, только по утрам, иначе сон = 0, после него начались сподвижки и хорошие, сейчас пьем 1 месяц энцифабол по утрам, следующий месяц Акатинол Мемантин по 1/2 таблетки на ночь, просто по сравнению с прошедшими периодами очень хорошие изменения, периодически пьем респолепт, но он больше как успокоительный в поведении и увеличивает концентрацию внимания, и он продается исключительно в спец.аптеках по рецепту. Если есть возможность пишите про вашу динамику (можно в личку), какие медикаменты прописывают, мне очень интересно, т.к. у нас случай очень не ординарный - вроде мозг как таковой работает нормально, внешне ребенок как все, ...

Аутлен
21 января 2016

акатинол мемантин принимаем. он единственный дает положительные сдвиги в понимании речи

Елена 33
14 июля 2015

Всё так... Маш, а кто даст гарантию что ему витамин С не повредит? Это я к примеру. Помнишь я как то писала, что кортексин нам здорово помог в первый раз а во второй дал дикую гипер. Акатинол мемантин первый раз дал гипер и агрессию, во второй раз все прошло прекрасно с большим плюсом во всех направлениях, тогда мы тоже не довели до предписанной дозировки. Возможно в этом дело?

1