Конвулекс

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, Gerot Pharmazeutika

Оценка пользователей

0.0
0
Оставить отзыв

Оценка

Опишите подробнее
Описание

Форма выпуска и состав




Капсулы мягкие
1 капс.


вальпроевая кислота
150 мг


 
300 мг


 
500 мг


вспомогательные вещества: сорбит (Карион 83); глицерин 85%; желатин; титана диоксид; железа оксид красный E172; хлористоводородная кислота 25%; шеллак; железа оксид черный E172; гипромеллозы фталат; дибутилфталат
 



в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 10 упаковок (150 и 500 мг) или в контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в коробке 5 упаковок (300 мг).





Сироп для детей
100 мл


вальпроевая кислота
4,338 г


вспомогательные вещества: натрия гидроксид; ликазин 80/55; сахарина натрий; натрия цикламат; метилгидроксибензоат; пропилгидроксибензоат; натрия хлорид; вкусовые добавки малина (9/372710) и персик (9/030307); вода очищенная
 



во флаконах по 100 мл, в комплекте с мерным шприцем; в коробке 1 комплект.





Капли для приема внутрь
1 мл


вальпроевая кислота
300 мг


вспомогательные вещества: вода очищенная
 



во флаконах по 100 мл; в коробке 1 флакон.





Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
1 табл.


вальпроевая кислота
300 мг


 
500 мг


вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат; этилцеллюлоза; Эудрагит RS30D; тальк очищенный; кремний коллоидный безводный; магния стеарат; Эудрагит L30D; дибутилфталат; натрия кармеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; ванилин; симетикон
 



во флаконах полиэтиленовых или флаконах темного стекла по 50 или 100 шт.; в картонной пачке 1 флакон

Характеристика

Противоэпилептическое средство.

Действующее вещество

Вальпроевая кислота

Описание лекарственной формы

Капсулы: мягкие желатиновые капсулы коричневато-розового цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; на капсуле надпись черными чернилами «150», «300» или «500».


Сироп для детей: бесцветный или слегка желтоватый сироп с персиковым ароматом и сладким персиковым вкусом.


Капли для приема внутрь: бесцветный или слегка желтоватый раствор.


Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с запахом ванили, покрытые пленочной оболочкой, с делительной риской и гравировкой «CC3» (таблетки 300 мг) или «CC5» (таблетки 500 мг) с одной стороны; на поперечном разрезе белого цвета.

Фармакинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 100%. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. Cmax определяется через через 3–4 ч. Равновесная концентрация достигается на 2–4 день лечения (в зависимости от интервалов дозирования). Терапевтическая концентрация в плазме — 50–150 мг/л. Связывание с белками плазмы составляет 90–95% при концентрации в плазме крови до 50 мг/л и 80–85% при концентрации 50–100 мг/л; при уремии, гипопротеинемии и циррозе связывание с белками снижено. Уровни концентрации в спинно-мозговой жидкости коррелируют с величиной, не связанной с белками фракции препарата. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1–10% концентрации в плазме крови матери. Препарат подвергается глюкуронированию и окислению в печени; метаболиты и неизмененная вальпроевая кислота (1–3% от дозы) выводятся почками, небольшие количества — с фекалиями и с выдыхаемым воздухом. T1/2 у здоровых испытуемых и при монотерапии — 8–20 ч, при сочетании с индукторами метаболических ферментов T1/2 — 6–8 ч; у больных с нарушением функции печени и пожилых больных может значительно удлиняться.


Пролонгированная форма характеризуется медленной абсорбцией, более низкой (на 25%), но относительно более стабильной концентрацией в плазме между 4 и 14 ч.

Фармадинамика

Ингибирует ГАМК-трансферазу и повышает содержание ГАМК в ЦНС. ГАМК препятствует
пре- и постсинаптическим разрядам и, тем самым, предотвращает распространение судорожной активности в
ЦНС. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой
кислоты на рецепторы ГАМК А, а также влиянию на вольтажзависимые натриевые каналы. По другой
гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект
ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями в проводимости калия.
Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Показания

эпилепсия любого генеза;


эпилептические припадки (в т.ч. генерализованные и парциальные, а также на фоне органических заболеваний мозга);


расстройства характера и поведения, связанные с эпилепсией;


фебрильные судороги у детей;


маниакально-депрессивный синдром с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами лития или другими ЛС.

Противопоказания

гиперчувствительность;


выраженные нарушения функции печени и/или поджелудочной железы;


порфирия;


выраженная тромбоцитопения;


геморрагический диатез;


беременность (I триместр);


грудное вскармливание;


детский возраст до 3 лет (таблетки).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время лечения следует предохраняться от беременности.


В экспериментах на животных выявлено тератогенное действие вальпроевой кислоты. Частота развития дефектов нервной трубки у детей, рожденных женщинами, принимавшими вальпроаты в I триместре беременности, составляет 1–2%. Целесообразно в связи с этим применение препаратов фолиевой кислоты.


Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и, по возможности, регулярно контролируя уровень препарата в плазме.


При лактации препарат следует принимать с осторожностью. В то же время, грудное вскармливание возможно, т.к. концентрация в молоке не превышает 1–10% от уровня препарата в плазме крови матери.

Побочные действия

В целом, Конвулекс® хорошо переносится больными. Побочные эффекты возможны в основном при уровне препарата в плазме выше 100 мг/л или при сочетанной терапии.


Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, гастралгия, анорексия или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко — запор, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2–12 нед).


Со стороны ЦНС: тремор; редко — изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, ступор, нарушение сознания, кома.


Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами.


Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.


Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела.


Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.


Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое).


Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.


Прочие: периферические отеки, выпадение волос (как правило, прекращаются после отмены препарата).

Взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие


При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и другими препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление угнетения ЦНС. Этанол и другие гепатотоксичные средства увеличивают вероятность развития поражений печени. Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, нейролептики и другие препараты, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты.


Конвулекс® усиливает эффекты, в т.ч. побочные, других противоэпилептических препаратов (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, нейролептиков, транквилизаторов, барбитуратов, ингибиторов МАО, этанола. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.


Фармакокинетическое взаимодействие


При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме крови. Увеличивает T1/2 ламотриджина (ингибирует ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45–55 ч — у детей). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется.


При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы). Конвулекс® усиливает эффект антиагрегантов (ацетилсалициловая кислота) и непрямых антикоагулянтов.


При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма).


Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35–50% (необходима коррекция дозы).


Вальпроевая кислота не вызывает индукции печеночных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома.


Лечение: промывание желудка (не позже 10–12 ч), назначение активированного угля, гемодиализ, форсированный диурез, поддержание дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Меры предосторожности

С особой осторожностью назначают при анамнестических данных о заболеваниях печени и поджелудочной железы, поражении костного мозга, нарушениях функции почек, врожденных энзимопатиях, органических поражениях головного мозга, гипопротеинемии, у умственно отсталых детей.

Особые указания

Во время лечения целесообразен контроль активности «печеночных» трансаминаз, уровня билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы каждые 3 мес (особенно при комбинации с другими противоэпилептическими средствами).


Пациентам, которые получают другие противоэпилептические средства, перевод на прием вальпроевой кислоты следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед, затем возможна постепенная отмена других противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечения другими противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед.


Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии и у детей.


В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Не допускается прием напитков, содержащих этанол.


Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы.


При возникновении на фоне лечения симптоматики «острого» живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита.


Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы.


При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.


Для снижения риска развития диспептических явлений возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.


Резкое прекращение приема Конвулекса® может привести к учащению эпилептических припадков.

Производитель

Gerot Pharmazeutika

Обсуждение препарата Конвулекс в записях мам

Камилла
20 января 2016

...и судоорроги без температуры......сходили к врачу сказали у нас эпилипсионная готовность (он играет и резко отключается слабееет и моментально приходит в себя).....щас пьём таблетки конвулекс по схеме отключатьься стал реже.... Хочу вот провести с ни...

Ирма
21 марта 2014

Мы рыбий жир пьем, заказывала с айхерба в капсулах. Как и предполагалось, отказывается. Вчера пришла умная мысль: взяла шприц от конвулекса (можно от нурофена, например), набираю в него рж, и выдавливаю сынуле за щечку.Еще у нас лецитин есть, его на печеньку намазываю. В листе желаний на айхербе: габа-чай, магний, цинк, масло вечерней примулы (есть исследования, что оно содержит омеги 6,9 и помогает гипе...

Julia
28 января 2016

...онечно засада(( В больнице к нам приходил невролог, он правда своей манерой общения мне показался странным, но выписал нам на момент температуры принимать противосудорожный препарат конвулекс называется, сказал, что он помогает в 85% случаев. Когда выздоровим я хочу проконсультироваться ещё с другим неврлогом по этому поводу, тк тот врач доверия не вызвал. Вам обязательно к неврологу нужно, если вдр...

Елена
29 сентября 2016

Даша, здравствуйте. У нас поставили проксимальный синдром. Эпилепсию оставили под вопросом. Назначили Конвулекс. Есть заметные улучшения, приступы стали слабее и реже. Дочу при приступе было бесполезно отвлекать. Если ее отвлечь, приступ превращался на секунду или 2, а потом начинался снова.Извините за поздний ответ, и если вам не сложно, напишит...

Ирина
10 октября 2012

мы в ростове на дону живём, мы пьём 250 мг, это 4-я часть от вашей дозы-делить я думаю не слодно будет. я бы с удовольствием приняла вашу кеппру. а конвулекс вам помог?

Trendelka
26 сентября 2012

...ни тоже ставят диагноз. и в закл. ээг у нас немного по другому написано.я делаю вывод либо у вас не вест либо супер не типичный вест. 3 первых признака веста все наши. 1ым назначили конвулекс не помог. потом решили топомакс подключть улч. не было. сделали серию уколов синактена и о чудо судороги кончились ...

1