Дифлазон

Капсулы, KRKA

Оценка пользователей

0.0
0
Оставить отзыв

Оценка

Опишите подробнее
Описание

Форма выпуска и состав




Капсулы
1 капс.


активное вещество:
 


флуконазол
50 мг


 
100 мг


 
150 мг


 
200 мг


вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия лаурилсульфат; магния стеарат
 


корпус капсул по 50, 150 и 200 мг: титана диоксид (Е171); желатин
 


корпус капсулы по 150 мг: титана диоксид (Е171); краситель синий патентованный (Е131); желатин
 


крышечка капсул по 50, 100 и 150 мг: титана диоксид (Е171); краситель синий патентованный (Е131); желатин
 


крышечка капсулы по 200 мг: титана диоксид (Е171); краситель индигокармин FD&C синий (Е132); краситель азорубин (Е122); желатин
 

Действующее вещество

Флуконазол

Описание лекарственной формы

Капсулы 50 мг: твердые желатиновые капсулы №4. Крышечка — светло-голубого цвета, корпус — белого цвета.


Капсулы 100 мг: твердые желатиновые капсулы №2. Крышечка — голубого цвета, корпус — белого цвета.


Капсулы 150 мг: твердые желатиновые капсулы №1. Крышечка и корпус — светло-голубого цвета.


Капсулы 200 мг: твердые желатиновые капсулы №0. Крышечка — темно-фиолетового цвета, корпус — белого цвета.


Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность — 90%. Cmax после приема внутрь натощак в дозе 150 мг составляет 90% от содержания в плазме при в/в введении в дозе 2,5–3,5 мг/кг. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0,5–1,5 ч после приема, T1/2 флуконазола составляет около 30 ч.


Концентрация в плазме находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы. 90% уровень равновесной концентрации достигается к 4–5-му дню лечения препаратом (при приеме 1 раз в сутки).


Применение в первый день дозы, в 2 раза превышающей обычную суточную, позволяет достичь уровня, соответствующего 90% равновесной концентрации, ко второму дню.


Очевидный объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме.


Связывание с белками плазмы — 11–12%.


Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма, включая ликвор. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинно-мозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме.


В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.


Менее 5% флуконазола метаболизируется при первом прохождении через печень. Длительный T1/2 позволяет применять однократную дозу препарата для лечения влагалищного кандидоза и обеспечивает прием препарата 1 раз в сутки при других показаниях. Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

Фармадинамика

Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является
мощным селективным ингибитором грибкового фермента 14-α-деметилазы. Препарат препятствует
переходу ланостерола в эргостерол — основной компонент клеточных мембран грибков.


Препарат эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida
spp. (Candida albicans, Candida tropicalis), Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp.


Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов,
включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Показания

криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т. ч. у больных СПИДом, при трансплантации органов);


профилактика криптококковой инфекции у больных СПИДом;


генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, пациентов отделений интенсивной терапии и проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;


кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (в т.ч. атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;


генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;


профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;


микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области;


отрубевидный лишай;


онихомикоз;


кандидоз кожи;


глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или другим азольным соединениям; одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более), цизаприда или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QT и увеличивающих риск развития тяжелых нарушений ритма; период лактации; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).


С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, появление сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, одновременный прием терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут, потенциально проаритмогенное состояние у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушение электролитного баланса, одновременный прием ЛС, вызывающих аритмию), пациенты с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, когда предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода.


Флуконазол обнаруживается в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, метеоризм, рвота, боль в животе, изменение вкуса, редко — повышение активности печеночных ферментов и нарушение функции печени (желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, ACT и ЩФ, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, в т.ч. с летальным исходом).


Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; редко — судороги.


Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, нейтропения. У пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями могут отмечаться гематологические изменения (лейкопения и тромбоцитопения).


Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала QТ на электрокардиограмме (ЭКГ), мерцание/трепетание желудочков.


Аллергические реакции: кожная сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхиальная астма (чаще при непереносимости ацетилсалициловой кислоты), анафилактоидные реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, кожный зуд).


Прочие: редко — нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Взаимодействие

Однократный прием флуконазола при лечении влагалищного кандидоза не сопровождается значимыми взаимодействиями. Тем не менее, при применении нескольких или более высоких доз препарата одновременно с другими ЛС возможны перечисленные ниже лекарственные взаимодействия.


Взаимодействие флуконазола с терфенадином, цизапридом и астемизолом может привести к повышению концентрации этих препаратов в плазме, что в свою очередь может стать причиной удлинения интервала QT и привести к серьезным нарушениям сердечного ритма. Флуконазол ингибирует ферменты системы Р450 в печени, снижая, таким образом, метаболизм терфенадина, цизаприда и астемизола. Одновременное назначение флуконазола и этих препаратов противопоказано.


При совместном назначении варфарина и флуконазола отмечается удлинение ПВ. В связи с этим необходимо контролировать ПВ у пациентов, одновременно получающих флуконазол и антикоагулянты кумаринового ряда.


Флуконазол удлиняет Т1/2 пероральных гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины). У больных сахарным диабетом можно одновременно назначать флуконазол и производные сульфонилмочевины, однако необходимо принимать во внимание возможный риск развития гипогликемии.


Необходимо принимать во внимание, что при повторном одновременном назначении гидрохлоротиазида и флуконазола, концентрация флуконазола в плазме повышается.


Рифампицин ускоряет метаболизм флуконазола. Необходимо соответствующим образом повышать дозировку флуконазола при их одновременном использовании.


У пациентов, перенесших трансплантацию почек, флуконазол может увеличивать концентрацию циклоспорина в плазме. В связи с этим рекомендуется проведение мониторинга концентрации циклоспорина у пациентов, одновременно получающих циклоспорин и флуконазол.


Флуконазол повышает концентрацию теофиллина в плазме. В связи с этим рекомендуется проведение мониторинга концентрации теофиллина у пациентов, одновременно получающих теофиллин и флуконазол.


Флуконазол может повышать концентрацию в плазме индинавира и мидазолама. При одновременном назначении этих препаратов с флуконазолом их дозировка должна быть соответственно снижена.


Клинические исследования показали, что в результате замедления метаболизма зидовудина может повышаться его концентрация в плазме при одновременном назначении с флуконазолом. Необходимо наблюдение за пациентами, одновременно получающими оба эти препарата, т.к. в этом случае может повышаться частота побочных эффектов зидовудина.


Флуконазол повышает сывороточную концентрацию фенитоина. При одновременном назначении необходимо контролировать дозы фенитоина и соответственно корригировать их.


Повышает эффективность рифабутина (при одновременном применении описаны случаи увеита) и фенитоина в клинически значимой степени (при сочетанном применении необходим контроль концентрации фенитоина в плазме).


Повышает концентрацию такролимуса — риск нефротоксичности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в тяжелых случаях могут отмечаться судороги, галлюцинации, параноидальное поведение.


Лечение: симптоматическое, промывание желудка; так как флуконазол экскретируется почками, рекомендуется форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме в 2 раза.

Особые указания

Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева или других лабораторных анализов, но при их наличии рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии.


Поскольку флуконазол выводится преимущественно почками, следует соблюдать осторожность у пациентов с почечной недостаточностью. При лечении многократными дозами флуконазола, дозирование должно осуществляться с учетом Cl креатинина.


Следует соблюдать осторожность при назначении флуконазола больным с нарушенной функцией печени. Во время лечения необходимо регулярно мониторировать уровень печеночных ферментов и проводить наблюдение за пациентом с целью выявления возможных токсических эффектов. При повышении уровня печеночных ферментов врач должен взвесить пользу проводимой терапии и риск развития тяжелого поражения печени. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо; симптомы исчезают после прекращения терапии.


Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.


Необходимо контролировать ПВ у пациентов, одновременно получающих флуконазол и антикоагулянты кумаринового ряда.


Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии.


Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.


Входящий в состав капсул Дифлазон® 200 мг краситель азорубин Е122 может вызвать аллергическую реакцию, в т.ч. бронхиальную астму. Аллергические реакции чаще встречаются у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.


Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами: неизвестно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

KRKA

Обсуждение препарата Дифлазон в записях мам

светлана
21 февраля 2014

...рач.Но на современном этапе считается наиболее эффективным и удобным методом лечения любой формы кандидоза у детей любого возраста применяемый внутрь (через рот) флуконазол (дифлюкан, дифлазон и т.п.) 6 мг/кг однократно и далее по 3 мг/кг 1 раз в сутки. Для этого можно воспользоваться порошком для инъекций. Порошок можно смешивать с небольшим количеством молока или кипяченой воды. Лучше давать лекарство с чайной ложки, одновременно смазывая пораженные участки слизистой оболочки полости рта. При применении флуконазола сроки лечения сокращаю...

Vika
4 июля 2010

Мы на ГВ мне назначили Гексикон а мужу Дифлазон,  мой Г говорит что брошу кормить назначит более эффективный препарат. В любом случае надо к врачу!

Юлия
28 июля 2011

...ем, полный набор.  Самое удивительное !!! - доченьку это все абсолютно не беспокоит, она спокойная, не капризничает вообще ! Начали лечить,- энтерофурил, биовестин, креон 10 тыс, дифлазон, интести-бактериофаг, энтерол, аципол, вот все что прописала нам наш педиатр. Лекарств куча, но как обьясняет моя тетя (она врач-биолог), ничего плохого в этих лекарствах нет, одни убивают плохие бактерии, другие являются полезными бактериями. Результат ждем, потому как еще 20 дней пролечится надо. Все эти лекарства пьем поэтапно, малыми дозами. При всем при этом, перешла на смеси, молоком природа меня не наградила. Ну в общем, то ли от смесей. то ли резы от лечения, - доченька стала на...

Галина
29 июля 2013

Мне гинеколог монурал назначал однократно и к нему обязательно (дифлюкан, дифлазон или еще что-нибуть от молочницы). И канефрон в каплях.

Виктория
11 августа 2011

Я не беременна. Клатримазол пробовала и свечи и крем - не помогло (((( с содой подмывалась, зуд хорошо снимает...Да мне уже и микосист выписывали и дифлазон...в аптеке посоветовали флюкостат взять, он намного дешевле, а по сути одно и тоже...флуконазол не пробовала, может в этот раз куплю его....

Анастасия
7 декабря 2009

"При легком течении заболевания вместо препаратов для местного лечения возможен однократный прием флуконазола, 150 мг внутрь. Коммерческие названия флуконазола – Медофлюкон, Дифлазон, Дифлюкан, Микосист, Форкан, Флюкостат" "свечи или вагинальные таблетки с клотримазолом (Антифунгол, Йенамазол 100, Кандибене, Канестен, Канизон, Клотримазол) 1 раз/нед в течение нескольких месяцев; флуконазол (Медофлюкон, Дифлазон, Дифлюкан, Микосист, Форкан, Флюкостат) по 100 мг внутрь 1 раз/нед в течение нескольких месяцев." Свечи и вагинальные таблетки (именно эти еще пока не назначали, а про остальное: противопоказания и побочные реакции читали? Волосы дыбо...

1