Кординорм

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Catalent Germany Schorndorf GmbH

Оценка пользователей

0.0
0
Оставить отзыв

Оценка

Опишите подробнее
Описание

Форма выпуска и состав




таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл.


бисопролола фумарат
5 мг


 
10 мг


вспомогательные вещества: МКЦ; маннитол; кроскармеллоза натрия; магния стеарат; гипромеллоза; титана диоксид; макрогол 6000

 


в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Действующее вещество

Бисопролол

Описание лекарственной формы

Круглые выпуклые, покрытые пленочной оболочкой, таблетки белого цвета с риской с одной стороны, боковыми рисками и гравировкой «B 5» (для таблеток 5 мг) или «B 10» (для таблеток 10 мг) на другой стороне.

Фармакинетика

Абсорбция — 80–90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови наблюдается через 1–3 ч, связывание с белками плазмы — около 35%. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер, секреция с грудным молоком — низкая. 50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, T1/2 — 9–12 ч. Около 98% выводится почками, 50% — в неизмененном виде, менее 2% — с желчью.

Фармадинамика

Селективный бета1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности.
Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами
образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток Ca2+, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо-
и инотропное действие (урежает ЧСС, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда). При
увеличении дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие. ОПСС в начале применения бета-
адреноблокаторов, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-
адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1–3 сут возвращается
к исходному, а при длительном назначении снижается.


Гипотензивный эффект связан с уменьшением МОК, симпатической стимуляции периферических
сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет бóльшее значение для больных с исходной
гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их
активности в ответ на снижение АД) и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2–5
дней, стабильное действие — через 1–2 мес. Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением
потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением
перфузии миокарда. За счет повышения конечного дАД в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон
желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности
симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости
спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (преимущественно в
антероградном и в меньшей степени — в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным
путям. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов при назначении в средних терапевтических дозах оказывает
менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные
мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки Na
+ в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола. При применении в
больших дозах оказывает блокирующий эффект на оба подтипа бета-адренорецепторов.

Показания

артериальная гипертензия;


ИБС (профилактика приступов стенокардии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата, другим бета-адреноблокаторам;


шок (в т.ч. кардиогенный);


коллапс;


отек легких;


острая сердечная недостаточность;


хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;


AV блокада 2–3 степени (без кардиостимулятора);


синоатриальная блокада;


синдром слабости синусного узла;


выраженная брадикардия (ЧСС <50 уд./мин);


стенокардия Принцметала;


кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);


артериальная гипотензия (сАД <100 мм рт. ст., особенно при инфаркте миокарда);


бронхиальная астма и ХОБЛ в анамнезе;


одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением МАО-B);


поздние стадии нарушения периферического кровообращения;


болезнь Рейно;


феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов);


метаболический ацидоз;


возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


С осторожностью:


печеночная недостаточность;


хроническая почечная недостаточность;


миастения;


тиреотоксикоз;


AV блокада 1 степени;


депрессия (в т.ч. в анамнезе);


псориаз;


пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и грудном вскармливании возможно, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, «кошмарные» сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с «перемежающейся» хромотой и синдромом Рейно), тремор.


Со стороны органов чувств: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.


Со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.


Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм.


Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулинонезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.


Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.


Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.


Лабораторные показатели: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов, уровня билирубина и триглицеридов.


Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.


Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах.


Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо; редко — снижение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Взаимодействие

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол. Йодсодержащие рентгеноконтрастные ЛС для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций. Фенитоин при в/в введении, ЛС для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД. Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД). Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения. Гипотензивный эффект ослабляют НПВС (задержка Na+ и блокада синтеза Pg почками), ГКС и эстрогены (задержка Na+). Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, БМКК (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические ЛС повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности. Нифедипин может приводить к значительному снижению АД. Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные ЛС могут привести к чрезмерному снижению АД. Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов. Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики), этанол, седативные и снотворные ЛС усиливают угнетение ЦНС. Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней. Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения. Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицин укорачивает T1/2.

Передозировка

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.


Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих ЛС; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде — в/в введение 1–2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты Ia класса не применяются); при снижении АД — больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких — в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — в/в диазепам; при бронхоспазме — бета2-адреностимуляторы ингаляционно.

Особые указания

Контроль за больными, принимающими бисопролол, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3–4 мес), ЭКГ, содержанием глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4–5 мес). Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом. Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины — тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток. У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже. Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости. При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада). При тиреотоксикозе бисопролол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При сахарном диабете может замаскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление содержания глюкозы в крови до нормального уровня. При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены бисопролола. Возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием. Реципрокную активацию n.vagus можно устранить в/в введением атропина (1–2 мг). ЛС, снижающие запасы катехоламинов (например резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии. Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных ЛС, но при этом следует строго следить за дозировкой. Передозировка опасна развитием бронхоспазма. В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин), артериальной гипотензии (сАД ниже 100 мм рт. ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов. Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (снижают дозу на 25% в 3–4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Производитель

Catalent Germany Schorndorf GmbH

Обсуждение препарата Кординорм в записях мам

Наташа
16 мая 2016

давление - да. я на кординорме постоянно. правда на самой малой дозировке, на 5 мг. на нем у меня всегда 125/80. 87 для внешней привлекательности тоже особо не гуд. нет, я как оказалось все еще способна на роман даже с 28-летними, но только одетая и только с очень избранными. но если бы было 72 - таких 28-летних я бы клала штабе...

Наташа
6 апреля 2015

какая у Вас аптечка большая.у меня: коронал (или как вариант кординорм, это тоже самое, это мое, от давления, пью каждый день...)йод, зеленка, марганцовкааквамастер (тоже самое что аквамарис и аквалор, но дешевле) капли: виброцил (в нос), отипакс (ушные), левомецитиновые (глазные)тавегилгербион, синекодпарацетамолоциллококцинумэнтеросгель, фильтрум, смекта (моя неотложка при пищевых отравлениях)мезим, эубикор, омепразол, фофсалюгель — это тоже все мое (((((, я главный потребительбиопарокс, тантум верде, эваларовский эвкалипт в таблеткахМази: тетрациклинов...

Наташа
22 октября 2015

...ежившая концлагерь, говорила "в нашем отряде не было людей с лишним весом". не хочу всю жизнь диетыыыыыыы (((((((. но придется, видимо. а так сейчас у меня перспективка всю жизнь на кординорме сидеть до конца дней, в принципе чем это лучше чем диета. просто выработать для себя какой-то оптимальный рацион.

Наташа
6 ноября 2014

кординорм пью. до этого пила валз несколько лет, пока не отменили мне его.

Наташа
11 января 2018

...ла да, в офисе, черт-пойми-чем, но это было в 12.00! может все дело действительно в давлении (оно шпарило, я чувствовала по ощущениям в голове, надо было утром не половинку, а целый кординорм пить).

Наташа
7 ноября 2015

я на кординорме уже год, дозировка 10 мг. а без него 180\100

1