Ксамиол

Гель для наружного применения, Leo Pharma A/S

Оценка пользователей

0.0
0
Оставить отзыв

Оценка

Опишите подробнее
Описание

Форма выпуска и состав




Гель для наружного применения
1 г


активные вещества:
 


бетаметазона дипропионат
0,643 мг


(эквивалентно 0,5 мг бетаметазона)
 


кальципотриола моногидрат
0,052 мг


(эквивалентно 0,05 мг кальципотриола)
 


вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 820 мг; полипропиленгликоля стеарат (PPG 15, содержит 0,1% бутилгидрокситолуола) — 160 мг; касторовое масло гидрогенизированное — 20 мг
 

Действующее вещество

Бетаметазон + Кальципотриол

Описание лекарственной формы

Гель: практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.

Фармакинетика

При применении препарата Ксамиол® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки.

Фармадинамика

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.


Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в кожу.

Показания

псориаз волосистой части головы;


псориаз легкой и средней степени тяжести различных частей тела.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;


заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;


выраженная почечная и печеночная недостаточность;


вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуд в перианальной области и области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии;


псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;


возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Ксамиол® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


При необходимости использовании препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.


Со стороны органа зрения: нечасто — раздражение глаз.


Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд; нечасто — сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз.


Кальципотриол может вызвать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.


С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.


Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) — гиперкальциемия или гиперкальциурия; связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) — подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение ВГД.


Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и кожные складки, а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

Взаимодействие

Неизвестно.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови, при прекращении применения препарата быстро восстанавливается; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.


Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Особые указания

Не следует использовать препарат на слизистых оболочках.


Следует с осторожностью использовать препарат при нанесении на кожу лица и половые органы.


При случайном попадании в глаза возможны нежелательные побочные реакции в виде раздражения глаз и кожи лица, конъюнктивит. При случайном попадании в глаза их необходимо промыть проточной водой.


После нанесения препарата необходимо вымыть руки.


При развитии вторичных инфекций необходимо назначить антимикробную терапию.


Прекращение лечения псориаза местными ГКС-препаратами может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому после прекращения такого лечения необходимо продолжать клиническое наблюдение за пациентом.


В период лечения препаратом Ксамиол® пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом.


Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с УФ-облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов.


Препарат Ксамиол® содержит бутилгидрокситолуол (E321), который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.


Для достижения оптимального терапевтического эффекта не рекомендуется принимать душ/ванну или мыть волосы (в случае обработки поражений волосистой части головы) сразу после применения препарата.


Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Leo Pharma A/S

Обсуждение препарата Ксамиол в записях мам

алина-малина
9 октября 2017

... на псориаз похоже по симптомам. Вам дерматолог обследование назначит. У меня так сестра то голова, то глаза чесались, потом чешуйки появились, пошла к дерматологу -псориаз, пролечилась ксамиолом, успокоительными, физио и сейчас все ок.

Анютка
19 ноября 2017

У моего мужа тоже просто шелушилась и жирнела пару месяцев, а потом, когда корочки пошли, стало понятно что псориаз. Лечили успокоительными, ксамиолом и курсом витаминов.

lyubasar
15 октября 2016

... людям помогают разные лекарства, и никак заранее невозможно сказать, какое лекарство поможет конкретному человеку. Надо пробовать. Пробовать, пробовать, и пробовать. Лично мне помогает Ксамиоль гель, и это было то ли пятое, то ли шестое по счету средство, которое я попробовал. Так что надо пробовать и надеяться, следующее средство может оказаться тем ...

Анютка
19 ноября 2017

... средств вы пользы не принесете. Да и вообще надо доктору показаться может у него уже начальная стадия псориаза, спровоцированная гормональными проблемами, тогда тут уже лечение нужно и ксамиол на голову. Так что идите к дерматологу, пусть посмотрит.

Konfetochka
20 марта 2017

у меня вышло с гормонами так, что помогало все меньше и меньше и сейчас на голове уже не один изх доступных моему карману гормонов, мне не помогает.. А на ксамиол я даже тратится не решусь, 2000 60мл)) Еслши элокома мне на две недели хватало)) А смягчает отлично, лучше любого гормона салициловая мазь)) На голове конечно отмывается адски трудно, но оно того стоило)

Анютка
17 декабря 2017

Раз у него связь есть с солнцем, то выбирать надо мази с витамином Д, это гель ксамиол и мазь дайвобет, они с гормоном. А мазь дайвонекс идет для длительной терапии без ГКС. Еще надо исключить холодовую аллергию, пусть наносит крем специальный для защиты лица в морозы.

1