Найз

Таблетки, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Оценка пользователей

4.7
3
Оставить отзыв

Оценка

Опишите подробнее
Описание

Форма выпуска и состав




Таблетки
1 табл.


активное вещество:
 


нимесулид
100 мг


вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 75 мг; МКЦ (тип 114) — 40 мг; крахмал кукурузный — 54 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 35 мг; магния стеарат — 3 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; тальк — 1 мг
 

Действующее вещество

Нимесулид

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

Фармакинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияние на ее степень. Tmax — 1,5–2,5 ч. Связь с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Cmax — 3,5–6,5 мг/л. Vd — 0,19–0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.


Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) — обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размеров молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуется глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (в т.ч.сульфатирование, глюкуронирование).


T1/2 нимесулида составляет 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89–4,78 ч. Выводится 4-гидроксинимесулид почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.


У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Фармадинамика

НПВС из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором ЦОГ-2, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Показания

Для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет) при следующих состояниях и заболеваниях:


ревматоидный артрит;


суставной сидром при обострении подагры;


псориатический артрит;


анкилозирующий спондилоартрит;


остеохондроз с корешковым синдромом;


остеоартроз;


миалгия ревматического и неревматического генеза;


воспаление связок, сухожилий, бурситы (в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей);


болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишиалгия).

Противопоказания

гиперчувствительность к нимесулиду или вспомогательным компонентам препарата;


полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);


эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение;


воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;


гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;


декомпенсированная сердечная недостаточность;


печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;


анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида;


сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ;


алкоголизм;


наркомания;


выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;


подтвержденная гиперкалиемия;


период после проведения аортокоронарного шунтирования;


беременность;


период лактации;


детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы см. «Особые указания»).


С осторожностью: ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; застойная сердечная недостаточность; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; Cl креатинина <60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; наличие инфекции Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное использование НПВС; частое употребление алкоголя; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — <0,01%, включая отдельные сообщения.


Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.


Со стороны ЦНС: иногда — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).


Со стороны кожных покровов: иногда — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).


Со стороны мочевыделительной системы: иногда — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.


Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, рвота; иногда — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.


Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.


Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.


Со стороны дыхательной системы: иногда — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.


Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.


Со стороны CCC: иногда — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, приливы.


Прочие: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

Взаимодействие

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.


Нимесулид может снижать действие фуросемида; увеличивать развитие побочных действий при одновременном приеме метотрексата.


Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.


Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.


Использование с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при оказании поддерживающей помощи. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания.


Лечение: симптоматическое, поддерживающий уход за пациентом; если передозировка произошла в течение последних 4 ч — индукция рвоты, назначение активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотических слабительных. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокого уровня связывания с белками. Специфический антидот препарата не существует.

Особые указания

Поскольку Найз® частично выводится почками, его дозировку для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей клиренса креатинина.


Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать окулист.


Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушением сердечной деятельности Найз® следует применять с особой осторожностью.


Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на ЖКТ.


При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.


Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.


Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.


Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность, и он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.


После 2 нед применения необходим контроль биохимических показателей функции печени.


Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия в строгом соответствии с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.


Найз® следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов ЛС.


Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Отзывы о препарате Найз

Anna
15 марта 2019, 21:43

Незаменимые таблетки при болях в суставах. Была спортивная травма колена, которая с переодичностью давала о себе знать, с найз больше дискомфорта не испытываю.

Моя оценка

Maria
15 марта 2019, 06:42

Помогает быстро. Слишком быстро. И слишком много побочных эффектов. Поэтому препарат заменила. Возможно, подойдёт тому, кому простые средства уже не помогают.

Моя оценка

марина
13 марта 2019, 12:42

Сильное обезболивающее средство. Помогает, но имеет побочку. При невралгии просто незаменим

Моя оценка

1