Октреотид

Раствор для внутривенного и подкожного введения, Ф-Синтез ЗАО

Оценка пользователей

0.0
0
Оставить отзыв

Оценка

Опишите подробнее
Описание

Форма выпуска и состав




Раствор для внутривенного и подкожного введения
1 мл


октреотид
0,05 мг


 
0,1 мг


 
0,3 мг


вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл
 

Действующее вещество

Октреотид

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакинетика

После п/к введения Октреотид® ФСинтез быстро и полностью всасывается. Cmax препарата в плазме достигается в пределах 30 мин.


Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Общий клиренс составляет 160 мл/мин. Бóльшая часть препарата выводится кишечником, около 32% выводится в неизмененном виде почками. T1/2 после п/к инъекции препарата составляет 100 мин. После в/в введения выведение препарата осуществляется в две фазы. У пожилых пациентов снижается клиренс, T1/2 увеличивается. При тяжелой почечной недостаточности клиренс уменьшается вдвое.

Фармадинамика

Октреотид — синтетический октапептид, производное естественного гормона соматостатина — обладает сходными с ним фармакологическими эффектами, но со значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет как патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет секрецию серотонина, гастрина, инсулина и глюкагона и других пептидов, продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе.


У больных, которым проводятся операции на поджелудочной железе, применение октреотида во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (острого послеоперационного панкреатита, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса).


При кровотечениях из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение октреотида в составе комплексной терапии приводит к эффективной остановке кровотечения, профилактике раннего повторного кровотечения и улучшению выживаемости. Механизм действия октреотида связан с уменьшением органного кровотока посредством подавления вазоактивных гормонов (вазоактивного интестинального пептида, глюкагона).

Показания

профилактика и лечение осложнений после операций на поджелудочной железе и в гастродуоденальной зоне;


остановка кровотечений и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени (в составе комплексной терапии);


лечение острого панкреатита;


остановка кровотечений при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.


С осторожностью: сахарный диабет; желчно-каменная болезнь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и контролируемых исследований не проводилось. Применение во время беременности и в период лактации — только по абсолютным показаниям, с учетом соотношения риск/польза, т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка.

Побочные действия

Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота и припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).


Со стороны ЖКТ, поджелудочной железы, печени и желчного пузыря: возможны — анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбции). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость (прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки).


Длительное использование октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.


Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза (показатели трансаминаз нормализуются после отмены октреотида), а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности ЩФ, ГГТ и в меньшей степени других трансаминаз.


Имеются отдельные сообщения о редких случаях острого панкреатита, который развивался в первые часы или дни применения октреотида.


Со стороны ССС: в отдельных случаях — тахикардия, брадикардия.


Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (октреотид оказывает подавляющее действие на образование ГР, глюкагона и инсулина), гипогликемия; в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.


Прочие: редко — аллергические реакции, алопеция; в отдельных случаях — анафилактические реакции.

Взаимодействие

Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.


Необходима корректировка доз одновременно применяемых мочегонных средств, β-адреноблокаторов, БКК, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.


При одновременном применении Октреотида® ФСинтез и бромокриптина биодоступность последнего повышается.


Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.

Передозировка

Известно, что введение октреотида в дозе до 2000 мкг в виде п/к инъекции 3 раза в течение нескольких месяцев переносилось хорошо.


Симптомы: максимальная разовая доза при в/в болюсном введении взрослому пациенту составляла 1000 мкг. При этом отмечались такие симптомы, как снижение ЧСС, приливы крови к лицу, абдоминальная боль спастического характера, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке. Все эти симптомы разрешились в течение 24 ч с момента введения препарата. Одному пациенту по ошибке методом длительной инфузии была введена избыточная доза октреотида 250 мкг/ч (вместо 25 мкг/ч), что не сопровождалось побочными эффектами. При острой передозировке не было отмечено каких-либо опасных для жизни реакций.


Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

У больных сахарным диабетом типа 1 (получающих инсулин), октреотид может снижать потребность в инсулине.


У пациентов без нарушения углеводного обмена и больных сахарным диабетом типа 2 введение препарата может приводить к постпрандиальной гликемии. Пациентам с сахарным диабетом на фоне гипогликемической терапии рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови.


У некоторых пациентов октреотид может изменять абсорбцию жиров в кишечнике. На фоне применения октреотида отмечается снижение содержания цианокобаламина (витамина B12) и отклонение от нормы показателей теста всасывания цианокобаламина (тест Шиллинга).


У пациентов с дефицитом витамина B12 в анамнезе при применении октреотида рекомендуется контролировать содержание цианокобаламина.


Если на фоне применения октреотида развивается брадикардия, необходимо снизить дозы β-адреноблокаторов, БКК, препаратов, влияющих на водно-электролитный баланс.


До назначения октреотида больные должны пройти исходное УЗИ желчного пузыря. Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении Октреотида® ФСинтез решается индивидуально, в зависимости от соотношения потенциального лечебного эффекта препарата с возможными факторами риска, связанными с наличием камней в желчном пузыре. Во время лечения октреотидом следует проводить УЗИ желчного пузыря, с интервалом 6–12 мес.


Ведение больных, у которых камни желчного пузыря образуются в процессе лечения октреотидом


Бессимптомные камни желчного пузыря. Применение октреотида можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае не требуется никаких других мер, кроме продолжения проведения осмотров, сделав их, при необходимости, более частыми.


Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой. Применение октреотида можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае больного следует лечить так же, как и в других случаях желчно-каменной болезни с клиническими проявлениями.


Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены, если инъекции Октреотида® ФСинтез делать в промежутках между приемами пищи или перед сном.


Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, β-адреноблокаторов, БКК, инсулина, пероральных гипогликемических средств, глюкагона.


Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, на работу с двигающимися механизмами. На сегодняшний день не имеется данных о влиянии октреотида на способность водить автомобиль и работать с механизмами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Ф-Синтез ЗАО

Обсуждение препарата Октреотид в записях мам

˙˙·٠•●ИРА●•٠·˙˙
11 февраля 2013

...рственных препаратов (аминоглютетимид, бузерелин, химиотерапевтические препараты, циметидин, ципротерон, даназол, дексаметазон, эпостан, мегестрол, моклобемид, нафарелин, нандролон, октреотид, правастатин).  У мужчин показанием к определению уровня эстрадиола я вляется гинекомастия. Норма эстрадиола в крови 15-71 пг\мл.  6. ХГЧ (хорионический гонадотропин человека)  У мужчин используется для диагностики опухолей яичек. В норме в крови мужчин ХГЧ должен быть менее  5 мЕд\мл.  7. ГСПГ (секс-гормон) — глобулин, связывающий половые гормоны ГСПГ — это белок плазмы крови, участвующий в связывании и транспорте половых гормонов.Имеется несколько...

Фотограф Анна Бельская
14 марта 2011

...) Менотропины (порошок для приготовления раствора) Метилпреднизолон (таблетки, порошок, мазь, суспензия для инъекций, раствор для инъекций) Нандролон (масляный раствор для инъекций) Октреотид (раствор для инъекций) Преднизолон (таблетки, порошок для инъекций, мазь, глазные капли, раствор для инъекций) Соматропин (порошок для инъекций) Тетракозактид (суспензия для инъекций) Тиамазол (таблетки) Триамцинолон (мазь, таблетки, суспензия для инъекций) Флудрокортизон (таблетки, глазная мазь) Фоллитропин альфа (лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора) Фоллитропин бета (раствор для инъекций, лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствор...

Аня
7 октября 2015

Прочла в статье , что можно повлиять: Лечение гигантизма проводит эндокринолог, вводя ребенку антагонист гормона роста - синтетический аналог соматостатина октреотида или бромокриптин. Иногда родители обращаются с просьбой замедлить рост девочки, особенно если прогноз ее окончательного роста превышает 185 см. С этой целью ей вводят женский половой гормон эстроген; метод эффективен, если костный возраст девочки еще не достиг десяти лет, при этом удается уменьшить ее окончательный ...

smorodinka
14 июня 2012

...рственных препаратов (аминоглютетимид, бузерелин, химиотерапевтические препараты, циметидин, ципротерон, даназол, дексаметазон, эпостан, мегестрол, моклобемид, нафарелин, нандролон, октреотид, правастатин).   У мужчин показанием к определению уровня эстрадиола я вляется гинекомастия. Норма эстрадиола в крови 15-71 пг\мл.   6. ХГЧ (хорионический гонадотропин человека)   У мужчин используется для диагностики опухолей яичек. В норме в крови мужчин ХГЧ должен быть менее  5 мЕд\мл.   7. ГСПГ (секс-гормон) — глобулин, связывающий половые гормоны   ГСПГ — это белок плазмы крови, участвующий в связывании и транспорте половых гормонов.Имеетс...

котя
14 марта 2018

...ром Иценко-Кушинга. Прием таких препаратов, как кортикостероиды, допамин, тироксин, трийодтиронин, амиодарон, цитостатики, бета-адреномиметики (добутамин, допексамин), соматостатин, октреотид, нифедипин, средства для лечения гиперпролактинемии (метерголин, перибедил, бромкриптин), гепарин, препараты ацетилсали...

˙˙·٠•●ИРА●•٠·˙˙
1 февраля 2013

...рственных препаратов (аминоглютетимид, бузерелин, химиотерапевтические препараты, циметидин, ципротерон, даназол, дексаметазон, эпостан, мегестрол, моклобемид, нафарелин, нандролон, октреотид, правастатин).  У мужчин показанием к определению уровня эстрадиола я вляется гинекомастия. Норма эстрадиола в крови 15-71 пг\мл.  6. ХГЧ (хорионический гонадотропин человека)  У мужчин используется для диагностики опухолей яичек. В норме в крови мужчин ХГЧ должен быть менее  5 мЕд\мл.  7. ГСПГ (секс-гормон) — глобулин, связывающий половые гормоны  ГСПГ — это белок плазмы крови, участвующий в связывании и транспорте половых гормонов.Имеется нес...

1