Ксизал

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, UCB Farchim

Оценка пользователей

0.0
0
Оставить отзыв

Оценка

Опишите подробнее
Описание

Форма выпуска и состав




Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл.


активное вещество:
 


левоцетиризина дигидрохлорид
5 мг


вспомогательные вещества: МКЦ — 30 мг; лактозы моногидрат — 63,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 1 мг
 


оболочка пленочная: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза (E464) — 62,5%, титана диоксид (E171) — 31,25%, макрогол 400 — 6,25%) — 3 мг
 





Капли для приема внутрь
1 мл


активное вещество:
 


левоцетиризина дигидрохлорид
5 мг


вспомогательные вещества: натрия ацетат — 5,7 мг; уксусная кислота — 0,53 мг; пропиленгликоль — 350 мг; глицерол 85% — 294,1 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,3375 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,0375 мг; натрия сахаринат — 10 мг; вода очищенная — до 1 мл
 

Действующее вещество

Левоцетиризин

Описание лекарственной формы

Таблетки: овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне таблетки выдавлена маркировка «Y».


Капли: практически бесцветный слабо опалесцирующий раствор.

Фармакинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.


Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) Cmax в плазме крови составляет 270 нг/мл и достигается через 0,9 ч, после повторного приема в дозе 5 мг — 308 нг/мл. Css достигается через 2 сут.


Распределение. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.


Метаболизм. В небольших количествах (<14%) метаболизируется в организме путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.


Выведение. У взрослых T1/2 составляет (7,9±1,9) ч; у маленьких детей T1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% — через кишечник.


У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина <40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Фармадинамика

Левоцетиризин — активное вещество препарата Ксизал® — это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы.


Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.


Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным и практически не оказывает антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах практически не вызывает седативный эффект.

Показания

лечение таких симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;


поллиноз (сенная лихорадка).


крапивница;


другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм


повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;


терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин);


беременность;


период грудного вскармливания.


С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (необходима коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации); повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы, а также наличие других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; одновременное употребление с алкоголем (см. «Взаимодействие»).


Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно:


дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;


детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности).


Для капель для приема внутрь дополнительно:


детский возраст до 2 лет (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования не выявили какие-либо прямые или косвенные неблагоприятные эффекты левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.


Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось.


Применение препарата при беременности противопоказано.


Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Во время проведения клинических исследований у лиц мужского и женского пола 12–71 года часто (≥1/100, <1/10) встречались следующие нежелательные явления: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость; нечасто (≥1/1000, <1/100) встречались астения и боль в животе. У детей от 6 до 12 лет часто встречались головная боль и сонливость. В период пострегистрационного применения препарата наблюдались нижеследующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных.


Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.


Со стороны метаболизма и расстройства питания: повышение аппетита.


Со стороны психики: тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли.


Со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.


Со стороны слуха: вертиго.


Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.


Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбоз яремной вены.


Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.


Гепатобилиарные расстройства: гепатит.


Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.


Со стороны кожи и мягких тканей: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.


Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах.


Общие расстройства: периферические отеки.


Прочее: увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивность.


Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.


При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).


В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг/сут) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40% , а экспозиция ритонавира слегка изменялась (−10%).


В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).


Лечение: промывание желудка или назначение активированного угля, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав капель для приема внутрь, могут являться причиной аллергических реакций (возможно замедленного типа).


Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно препарат Ксизал® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — без рецепта.


Капли для приема внутрь — по рецепту.

Производитель

UCB Farchim

Обсуждение препарата Ксизал в записях мам

Лана
20 сентября 2017

...же начали лечить. Назонекс, кстати, единственный препарат, который при аллергии ещё и слезоточивость глаз снимает при правильном впрыскивании. Нам не помогали антигистамины(зодак, зиртек, ксизал, фенистил). Слегка помогал супрастин. Аллерголог сказала, что у нас аллергия не по гистаминному типу. Поэтому нам помог сингуляр(в первую очередь от кашля). Педиатр из НИИ педиатрии и аллерголог в один голос говорят, что до 5 лет панели неинформативны. Плюс педиатр нас "обрадовала", что у нас с БОЛЬШОЙ долей вероятности аллергии не покажут, потому как и по Ее мнению у нас тоже не гистаминный тип аллергии. Две умные и дорогие тётки сошлись во мнениях независимо друг от друга, но легче нам ...

Елена
3 мая 2015

Аха. и рядом у вас все и не в центре! Отлично просто! Насть, ну а как же зиртек или ксизал? Муж пьет и ему помогает... Капельки в глаза и нос специальные. Облегчает, конечно, состояние. Но впереди тополиный пух! 

Marina
4 мая 2016

Мы ксизал используем помогает лучше чем зиртек

Инна
5 марта 2017

Мы закашляли-уже пару дней, нос тоже забит(...Ксизал и Назонекс с 1 марта не помог(...сегодня буду ингалировать Пульмикортом...

Наташенька
17 мая 2015

А что пьете вместо ксизала ? что вам помогает ?

Евгешка
27 июня 2014

Все индивидуально. У меня дочке только ксизал помогал и мне, кстати, тоже

1