Программы доступа к экспериментальным препаратам для лечения онкологических заболеваний

Expanded Access and Compassionate Use Programs

advitausa

В переводе - программы расширенного доступа и доступа из гуманных соображений.  Это такие программы, по которым новые экспериментальные препараты выдаются производителем нуждающимся пациентам, для кого не существует других вариантов, или кто по каким-то причинам не может участвовать в клинических испытаниях (например, по возрасту или в силу удаленности от центра, проводящего испытание).  Они открыты до тех пор, пока препараты не одобряются официально и не поступают в продажу.


Некоторые из открытых программ Compassionate Use на сегодняшний день (проводятся в определенных клиниках):

carfilzomib - для множественной миеломы, в Арканзасе. Erwinase - для детей с ALL или NHL, в St. Jude Children's Research Hospital и Phoenix Children's Hospital TheraSphere (радиозаряженные бусины) - для пациентов с раком печени, в Чикаго Терапия MIBG - для нейробластомы и феохромоцитомы, в Филадельфии Некоторые из открытых программ Expanded Access (проводятся по месту жительства пациента): Ipilimumab - для пациентов с меланомой. RO5185426 - для пациентов с меланомой. Liposomal Muramyl Tripeptide Phosphatidyl Ethanolamine (L-MTP-PE) - для остеосаркомы Бендамустин + Ритуксимаб для пациентов с NHL или MCL. Инфузия Prochymal (Ex-vivo Cultured Adult Human Mesenchymal Stem Cells) - для детей с острой РТПХ, не ответивших на гормональную терапию. Eribulin - для рака молочной железы. GDC-0449 - для базальноклеточной карциномы Trastuzumab-MCC-DM1 - для HER-2+ рака молочной железы. Нилотиниб для хронической миелоидной лейкемии Lucanix® (Belagenpumatucel-L) - рак легких (NSCLC) Что требуется для того, чтобы попасть в программу расширенного доступа?  Прежде всего - согласие лечащего врача.  Врачу следует обратиться в компанию-производитель медикамента, пройти инструкцию по применению медикамента, получить согласие больничной администрации и прислать подтверждение согласия в Минздрав для получения разрешения на импорт незарегистрированного препарата.