На заводе «Новартис Нева» начато серийное производство препарата для лечения диабета
Производство
- © 78online.ru
15 октября, на заводе «Новартис Нева» (площадка «Новоорловская» Особой экономической зоны «Санкт-Петербург») состоялось мероприятие, посвященное первой локализации полного цикла и коммерческому запуску производства лекарственного препарата Галвус® (Вилдаглиптин), предназначенного для лечения сахарного диабета 2 типа.
Подготовка к запуску производства началась еще в 2016 году, процесс регистрации стартовал в июле 2017 года, а в апреле 2018 года было получено одобрение Минздрава РФ на его выпуск.
До конца 2018 года на заводе планируется выпустить около 500 тыс. упаковок препарата.
«Согласно официальной статистике, число пациентов с сахарным диабетом 2-го типа в России составляет 4,15 миллионов человек, в реальности их количество в несколько раз больше. Сахарный диабет - это прогрессирующее заболевание с ранним развитием осложнений, которые регистрируются уже в момент постановки диагноза. Хронический характер заболевания обуславливает необходимость непрерывного лечения, в успехе чего немаловажное значение приобретает приверженность пациентов назначенной терапии. В этом ключе доступность препаратов для эффективного контроля гликемии играет важнейшую роль. Препараты, усиливающие инкретиновый эффект, могут стать важным терапевтическим средством в управлении диабетом», - приводятся в сообщении слова заведующего кафедрой эндокринологии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава РФ Александра Аметова.
Novartis занимается производством инновационных препаратов, брендированных дженериков и безрецептурных лекарственных средств, препаратов для зрения, вакцин и диагностических тест-систем. Штаб-квартира находится в Базеле (Швейцария). Группа осуществляет деятельность в более 140 странах.
В июле 2015 года компания запустила фармзавод в особой экономической зоне Санкт-Петербурга. Мощность завода - 1,5 млрд единиц твердых лекарственных форм год. Совокупные инвестиции в строительство и запуск завода на конец 2017 года составили около $150 млн.
https://gmpnews.ru/2018/1...alvus-v-sankt-peterburge/