Доказательная медицина: что это?
БиблиотекаДоказательная медицина: что это?
В последнее время словосочетание «доказательная медицина» все чаще встречается не только в специальной медицинской, но и в популярной литературе. Эта тема стала своеобразным трендом. Не знать принципов доказательной медицины — это, знаете ли, все равно, что носить обувь устаревшего фасона — неприлично... Да нет, я, конечно, утрирую, но все же давайте рассмотрим сегодня именно эту тему в целях самообразования.
Понятие «Evidence-based Medicine», или «медицины, основанной на доказательствах» (доказательной медицины) было предложено канадскими учеными из университета Мак Мастера в Торонто в 1990 году. Вскоре это понятие быстро распространилось и нашло сторонников в разных странах мира. В основе доказательной медицины лежит проверка эффективности и безопасности методик диагностики, профилактики и лечения в клинических исследованиях. Государственные программы по лечению различных заболеваний, стандарты лечения должны включать именно препараты с объективной доказанностью. И практикующий врач, в идеале, должен назначать те лекарства, эффективность которых доказана в серьезных независимых исследованиях, а не заявлена компаниями-производителями или рекламными источниками. Да что там говорить о рекламе — даже медицинские источники могут быть не вполне надежными. Интересный факт: Британская Королевская коллегия врачей общей практики включила в программу экзамена раздел по критической оценке научной публикации. Как вам?
Во многих странах, в том числе России, организованы специальные центры доказательной медицины, проводящие такие исследования.
Наиболее совершенной техникой клинических исследований лекарственных средств являются рандомизированные двойные (или тройные) «слепые» плацебо-контролируемые испытания. Что это значит?
После определения целевой аудитории обычно формируются две группы пациентов: одна (опытная) группа подвергается новому вмешательству (во многих случаях — в дополнение к стандартному лечению), а другая (контрольная группа) получает плацебо и стандартное лечение. Рандомизация — это процедура, в которой решение принимается случайным образом. То есть, к какой группе будет отнесен тот или иной пациент — неизвестно. В исследование пациенты включаются лишь в том случае, если они подписывают так называемое «Информированное согласие» — документ, в котором разъясняется, что пациент может быть отнесен в любую из групп на основе случайности.
Ну, что такое «плацебо», знают все. Это пустышка. Зачем используют в исследованиях плацебо? Для устранения влияния субъективного фактора. Цель применения плацебо — маскирование воздействия («ослепление» участников исследования) для получения объективной оценки эффективности нового препарата, поскольку ни пациент, ни врач (в двойных «слепых» исследованиях), а зачастую и специалист, выполняющий статистическую обработку данных (в тройных «слепых» исследованиях), не знают, какая из групп пациентов получала новый препарат. Ведь иначе любой из участников испытания, вольно или невольно, может исказить данные и повлиять тем самым на результат исследования. Например, пациент, знающий, что он получает активный препарат, может целенаправленно искать у себя признаки улучшения и положительно интерпретировать настоящие или мнимые изменения в своем состоянии. Или врач-исследователь, заведомо убежденный в преимуществах одного из сравниваемых видов лечения, может субъективно трактовать наблюдения. Поэтому и используется плацебо.
По окончании исследования сравнивают эффективность воздействий в опытной и контрольной группах, проводя анализ данных. Только в случае обнаружения статистически значимой положительной разницы эффектов делают вывод о преимуществе нового лекарства по сравнению с обычно применяемым.
В дальнейшем при анализе полученных результатов исследований определяют степень достоверности представляемой информации по шкале, разработанной Центром доказательной медицины в Оксфорде:
A. Высокая достоверность — информация основана на результатах нескольких независимых клинических испытаний с совпадением результатов, обобщенных в систематических обзорах.
B. Умеренная достоверность — информация основана на результатах по меньшей мере нескольких независимых, близких по целям клинических испытаний.
C. Ограниченная достоверность — информация основана на результатах одного клинического испытания..
D. Строгие научные доказательства отсутствуют (клинические испытания не проводились) — некое утверждение основано на мнении экспертов.
На сегодняшний день существует большая группа широко используемых медицинских препаратов, терапевтическая эффективность которых не доказана. Сюда можно отнести так любимые пациентами и врачами актовегин, солкосерил, кортексин, эссенциале. Использование таких препаратов возможно только с обязательного информированного согласия больного с их применением.
Что делать вам как пациентам? Существует Межрегиональная общественная организация «Общество специалистов доказательной медицины», члены которой ставят своей целью пропаганду концепции доказательной медицины как среди врачей, так и среди пациентов. Одним из примеров подобных разъяснений является .
Где можно получить достоверную информацию о результатах исследований, основанных на принципах доказательной медицины? Основной источник высококачественных англоязычных систематических обзоров — Кокрановская библиотека (www.cochrane.org). Что делать, если вы «на вы» с английским? Есть еще периодическое издание перевода на русский язык справочника для врачей «Доказательная медицина» (Москва, «МедиаСфера»), в котором содержится информация об эффективности наиболее распространённых медицинских вмешательств.
Таким образом, доказательная медицина — это способ сохранить здоровье пациентов без нанесения им вреда, который может заключаться, в том числе, и в результате использования бесполезных, но дорогостоящих медицинских вмешательств.
А что вы думаете по этому поводу?
