С открытием цеха микробиологии на заводе «Медсинтез» в Новоуральске Свердловской области удалось реализовать полный цикл производства генно-инженерного инсулина человека: от создания субстанции до выпуска готовой лекарственной формы.
Во втором квартале 2016 года «Медсинтез» планирует завершить регистрацию собственной субстанции инсулина, тестовые серии которой были выпущены в 2015 году. Промышленное производство субстанции начнётся в четвертом квартале 2016 года. Создание собственной уральской субстанции позволяет выйти из зависимости от дорогостоящих импортных поставок.
Прежде чем стать субстанцией особая бактерия проходит 19-20 этапов подготовки. Оборудование предприятия и современные технологии позволяют большинство процедур вести в автоматическом режиме, чтобы исключить нарушение условий «выращивания». Мощность производства ферментации составляет 50 кг субстанции в год. Мощность хроматографов (очистки) - 400 кг в год сырых субстанций. В цехе создано 15 высококвалифицированных рабочих мест.
В данный момент завод производит готовые лекарственные формы генно-инженерного инсулина человека и оценивает свою долю на рынке РФ в 15 процентов.
Создание собственной уральской субстанции позволяет выйти из зависимости от дорогостоящих импортных поставок: килограмм зарубежной продукции стоит около 80 тысяч евро. Завод же стремится к тому, чтобы уральская продукция была не только качественной, но и доступной для потребителей. После выхода полного цикла из тестового режима «Медсинтез» планирует выпускать инсулин, стоимость которого для потребителя составит 300-400 рублей.