Производство сахароснижающего препарата освоено в Московской области
- На мощностях российской компании планируется наладить производство четырех препаратов MSD для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета второго типа
- © cdn.vdmsti.ru
Международная фармацевтическая компания MSD и российский фармпроизводитель «АКРИХИН» объявили об успешном запуске локального производства готовой лекарственной формы перорального сахароснижающего препарата для лечения сахарного диабета 2 типа ситаглиптина в дозировке 100 мг. Проект реализован в рамках стратегического партнерства компаний по трансферу в Россию технологий фармацевтического производства, реализуемого с 2012 года.
Совместный проект MSD и АО «АКРИХИН» по локализации производства был инициирован в 2012 году. За 5 лет совместной работы налажено производство семи ключевых препаратов MSD для лечения сердечно-сосудистых, аллергических и респираторных заболеваний, сахарного диабета и грибковых инфекций. В рамках проекта осуществляется перенос технологических процессов («ноу-хау»), проводится дооснащение производственных линий и лабораторий и дополнительная подготовка персонала. В 2014 году был начат проект по организации производства готовой лекарственной формы для четырех локализованных препаратов, который планируется завершить до конца 2018 года.
Совокупный объем инвестиций MSD и АО «АКРИХИН» в проект составит 330 млн руб.
Ситаглиптин выпускается на производственном комплексе АО «АКРИХИН» в Московской области (Старая Купавна) в полном соответствии со стандартами GMP. Процесс производства включает входной контроль качества и подготовку активного фармацевтического ингредиента и вспомогательных веществ, приготовление готовой лекарственной формы, упаковку и выпускающий контроль качества.
На настоящий момент произведено и выпущено в реализацию 75 тысяч упаковок ситаглиптина. Препарат российского производства будет доступен в российских аптеках во втором квартале 2018 года. В настоящее время в обращении находятся партии ситаглиптина, упакованные на заводе «АКРИХИН». Всего до конца года на предприятии планируется произвести до 200 тысяч упаковок ситаглиптина, начиная со стадии приготовления готовой лекарственной формы.
По данным Международной диабетической федерации (IDF), в России насчитывается 9,3 млн человек с сахарным диабетом, при этом количество пациентов с недиагностированным сахарным диабетом составляет около 5 млн человек. Примерно 90% зарегистрированных пациентов в России имеют сахарный диабет 2-го типа.
Ситаглиптин - первый в своем классе ингибитор дипептидилпептидазы-4 (иДПП-4), разработанный MSD. В России препарат одобрен для применения в лечении сахарного диабета 2-го типа с 2007 года и включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с 2015 года.