Камистад - изменилась инструкция!

Случайно обратила внимание на сообщение во френдленте,что оказывается Камистад запретили для применения у маленьких детей.Я конечно как Фома неверующая полезла сравнивать,так как Камистадом мы активно пользуемся и буквально на днях я купила новый тюбик.И...они действительно разные!!!

Сравним:

СТАРАЯ ИНСТРУКЦИЯ

Дествующее вещество:

Лидокаин* (Lidocaine) + Ромашки аптечной цветков экстракт (Chamomillae recutitae floridis extract) (Lidocaine + Chamomillae recutitae floridis extract)

Показания:

Болевой синдром:

воспаление слизистой оболочки полости рта и губ (включая образование пузырьков и обветривание губ);

гингивит (воспаление десен);

раздражение слизистой оболочки полости рта зубными протезами и брекетами;

прорезывание молочных зубов и зубов мудрости;

ортодонтические процедуры.

Противопоказания:

гиперчувствительность к компонентам препарата;

почечная и/или печеночная недостаточность;

артериальная гипертензия, сердечная недостаточность II–III степени;

нарушение внутрижелудочковой проводимости;

брадикардия;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 3 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:

Аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок, нарушение глотания) — требуют отмены препарата и обращения к врачу.

Передозировка:

Симптомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ.

В случае передозировки необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Лекарственная форма и состав:Гель для местного применения 100 г активные вещества: лидокаина гидрохлорид 2 г (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата) ромашки аптечной цветков экстракт (1:4–5) 18,5 г (экстрагент — этанол 50% об с трометамолом 1,37%) — 18,5 г вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор — 0,2 г; коричника камфорного масло — 0,1 г; натрия сахаринат — 0,1 г; карбомер — 1,5 г; трометамол — 2,81 г; муравьиная кислота 98% — 0,04 г; этанол 96% — 0,82 г; вода — 73,93 г
Способ применения и дозы:

Местно, полоску длиной 0,5 см наносят на болезненные или воспаленные участки слизистой оболочки полости рта и втирают легкими массирующими движениями 3 раза в день.

На период привыкания к зубным протезам в места сдавливания втирают полоску геля длиной 0,5 см.

Сроки и способы хранения.В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

НОВАЯ ИНСТРУКЦИЯ(набирала вручную,поэтому текст только с изменениями).

Показания к применению

Болевой синдром при воспалении слизистой оболочки полости рта и губ(при стоматите,хейлите,глетчерной эритеме губ),гингивите(воспалении десен),раздражении слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов и брекетов,прорезывании "зубов мудрости",стоматологических процедурах,после ортопедических операций в челюстно-лицевой хирургии.

Противопоказания:

гиперчувствительность к компонентам препарата;

почечная и/или печеночная недостаточность;

артериальная гипертензия, сердечная недостаточность II–III степени;

нарушение внутрижелудочковой проводимости;

брадикардия;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 12 лет 3 мес.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции.Если во время применения Камистада появились признаки аллергии,препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок, нарушение глотания) — требуют отмены препарата и обращения к врачу.

Передозировка:

Симптомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ.В случае передозировки необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.Срок годности.

5 лет.Не использовать препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.После вскрытия тубы использовать гель в течение 12 месяцев.

Ну и уже после прочтения новой инструкции нашла вот это.

Линара, здравствуйте!
Ограничение по возрасту применения препарата Камистад было инициировано производителем (компанией ШТАДА)в связи с изменением нормы содержания лидокаина в лекарственных средствах, применяемых у детей, в странах Европейского Союза. После перерегистрации препарата в России в соответствии с правилами, инструкция на ввозимый продукт должна полностью совпадать с инструкцией по медицинскому применению препарата в стране происхождения (Германии). Поэтому было введено ограничение на применение Камистада у детей, что и отразилось в инструкциях
Состав препарата (содержание действующих веществ)не изменялся.