Вакцинация против гепатита В. Рекомендации Консультативной группы экспертов ВОЗ, 2009 Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)
Еженедельные документы по эпидемиологии (weekly epidemiological record)
Выпуск 5 июня 2009 (84), стр. 228-230
Источник http://www.who.int/wer
Совещание Консультативной группы экспертов
по разработке стратегии в области иммунизации, апрель 2009 года.
Выводы и рекомендации.
Вакцинация против гепатита В
Консультативная группа экспертов Всемирной организации здравоохранения по разработке стратегии в области иммунизации скорректировала текущие задачи рабочей группы по вирусному гепатиту В и представила научные данные для обоснования 1) предотвращения перинатальной передачи вируса гепатита В (ВГВ) от матери ребенку путем проведения иммунизации сразу после рождения; 2) долговременной защиты против инфицирования ВГВ и развития осложнений заболевания. Рабочая группа завершила систематический обзор литературы и провела анализ убедительности научных доказательств.
Существующий в настоящее время Кохрановский обзор рассмотрел 5 рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), которые изучали эффективность вакцины против гепатита В, введенной при рождении детям, рожденным от матерей, инфицированных ВГВ. В четырех исследованиях применялась вакцина из плазмы крови человека, в одном – рекомбинантная вакцина. В этих исследованиях дальнейшее инфицирование обследуемых вирусом гепатита В определялось путем обнаружения поверхностного антигена вируса (HBsAg). Были получены умеренные доказательства в поддержку эффективности применения вакцины против гепатита В в течение 24 часов после рождения для профилактики инфицирования. Уровень достоверности проведенных РКИ был немного снижен, так как методики рандомизации и «ослепления» были не совсем ясны, а также были ограничены описания лиц, выбывших из исследования.
Рабочая группа по гепатиту В сделала выводы, что:
• Вакцинация против гепатита В, проведенная при рождении, защищает от перинатальной передачи ВГВ;
• ВОЗ продолжает рекомендовать введение первой дозы вакцины против гепатита В сразу после рождения. Вакцинация должна быть проведена сразу вскоре после рождения насколько это возможно (мене чем через 24 часа). Если это невозможно, первая доза должна быть введена в наиболее короткие возможные сроки;
• Введение иммуноглобулина против гепатита В обеспечивает защиту от перинатального инфицирования ВГВ, но его ограниченное наличие, цена и показатели безопасности делают применение невозможным в большинстве случаев.
Консультативная группа экспертов рекомендовала пересмотр документа «Позиция ВОЗ по вакцинам против гепатита В» по следующим причинам:
• Во всех регионах мира перинатальное инфицирование ребенка вирусом гепатита В является причиной значительного количества случаев дальнейшей хронической инфекции. Таким образом, все новорожденные должны получить первую дозу вакцины против гепатита В в наиболее короткие возможные сроки (менее 24 часов после рождения). То же рекомендуется и для введения 2 и 3 дозы вакцины, чтобы завершить курс вакцинации;
• Программы иммунизации должны сопутствовать программам улучшения здоровья женщин и детей. Это поможет стимулировать назначение вакцины против гепатита В сразу после рождения.
Консультативная группа экспертов также рекомендовала, что временной показатель «Первая доза вакцины против гепатита В в течение 24 часов после рождения» должен быть использован как индикатор качества для всех программ иммунизации. Чтобы повысить качество сбора информации о введении дозы при рождении должны быть улучшены системы отчетности и мониторинга.
В РКИ, проведенном в Гамбии, была установлена длительность защиты против инфицирования и развития заболевания у детей, привитых против гепатита В. Исследование включало 120 000 участников. Временной анализ по подгруппам показал высоко эффективную 15-летнюю защиту против инфицирования – 67,0% (95% доверительный интервал 58,2–74,6%, измерялась выявлением антител к сердцевинному антигену вируса гепатита В [anti-HBc]), а также хронической инфекции – 96,6% (91,5–100%, определялись антитела к HBsAg).
Обзор 37 обсервационных исследований, в которых использовались как вакцины из плазмы крови, так и рекомбинантные, показал непротиворечивые результаты в отношении длительной защиты от инфекции. Полученные результаты получили высокий уровень доказательности и свидетельствуют, что первичный комплекс вакцинации против гепатита В эффективно предотвращает инфицирование ВГВ у детей в течение 15 лет. Научные доказательства того, что первичный комплекс вакцинации против гепатита В эффективно предотвращает инфицирование ВГВ у детей в течение 22 лет, имеют невысокое качество.
Снижение уровня анти-HBsAg антител не является подходящим критерием для решения вопроса о необходимости проведения ревакцинации. Как показали исследования, иммунологическая память сохраняется и дает адекватный ответ на повторное введение антигена. Эффективность защиты против инфицирования ВГВ снижается в подростковом возрасте, но эффективность в отношении хронизации этой инфекции и развития заболевания остается высокой, такие случаи регистрируются редко. Данных в отношении общей продолжительности иммунитета на сегодняшний день недостаточно.
Консультативная группа делает заключение, что нет показаний для включения ревакцинации против гепатита В в стандартные программы иммунизации.
Еженедельные документы по эпидемиологии (weekly epidemiological record)
Выпуск 5 июня 2009 (84), стр. 228-230
Источник http://www.who.int/wer
Совещание Консультативной группы экспертов
по разработке стратегии в области иммунизации, апрель 2009 года.
Выводы и рекомендации.
Вакцинация против гепатита В
Консультативная группа экспертов Всемирной организации здравоохранения по разработке стратегии в области иммунизации скорректировала текущие задачи рабочей группы по вирусному гепатиту В и представила научные данные для обоснования 1) предотвращения перинатальной передачи вируса гепатита В (ВГВ) от матери ребенку путем проведения иммунизации сразу после рождения; 2) долговременной защиты против инфицирования ВГВ и развития осложнений заболевания. Рабочая группа завершила систематический обзор литературы и провела анализ убедительности научных доказательств.
Существующий в настоящее время Кохрановский обзор рассмотрел 5 рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), которые изучали эффективность вакцины против гепатита В, введенной при рождении детям, рожденным от матерей, инфицированных ВГВ. В четырех исследованиях применялась вакцина из плазмы крови человека, в одном – рекомбинантная вакцина. В этих исследованиях дальнейшее инфицирование обследуемых вирусом гепатита В определялось путем обнаружения поверхностного антигена вируса (HBsAg). Были получены умеренные доказательства в поддержку эффективности применения вакцины против гепатита В в течение 24 часов после рождения для профилактики инфицирования. Уровень достоверности проведенных РКИ был немного снижен, так как методики рандомизации и «ослепления» были не совсем ясны, а также были ограничены описания лиц, выбывших из исследования.
Рабочая группа по гепатиту В сделала выводы, что:
• Вакцинация против гепатита В, проведенная при рождении, защищает от перинатальной передачи ВГВ;
• ВОЗ продолжает рекомендовать введение первой дозы вакцины против гепатита В сразу после рождения. Вакцинация должна быть проведена сразу вскоре после рождения насколько это возможно (мене чем через 24 часа). Если это невозможно, первая доза должна быть введена в наиболее короткие возможные сроки;
• Введение иммуноглобулина против гепатита В обеспечивает защиту от перинатального инфицирования ВГВ, но его ограниченное наличие, цена и показатели безопасности делают применение невозможным в большинстве случаев.
Консультативная группа экспертов рекомендовала пересмотр документа «Позиция ВОЗ по вакцинам против гепатита В» по следующим причинам:
• Во всех регионах мира перинатальное инфицирование ребенка вирусом гепатита В является причиной значительного количества случаев дальнейшей хронической инфекции. Таким образом, все новорожденные должны получить первую дозу вакцины против гепатита В в наиболее короткие возможные сроки (менее 24 часов после рождения). То же рекомендуется и для введения 2 и 3 дозы вакцины, чтобы завершить курс вакцинации;
• Программы иммунизации должны сопутствовать программам улучшения здоровья женщин и детей. Это поможет стимулировать назначение вакцины против гепатита В сразу после рождения.
Консультативная группа экспертов также рекомендовала, что временной показатель «Первая доза вакцины против гепатита В в течение 24 часов после рождения» должен быть использован как индикатор качества для всех программ иммунизации. Чтобы повысить качество сбора информации о введении дозы при рождении должны быть улучшены системы отчетности и мониторинга.
В РКИ, проведенном в Гамбии, была установлена длительность защиты против инфицирования и развития заболевания у детей, привитых против гепатита В. Исследование включало 120 000 участников. Временной анализ по подгруппам показал высоко эффективную 15-летнюю защиту против инфицирования – 67,0% (95% доверительный интервал 58,2–74,6%, измерялась выявлением антител к сердцевинному антигену вируса гепатита В [anti-HBc]), а также хронической инфекции – 96,6% (91,5–100%, определялись антитела к HBsAg).
Обзор 37 обсервационных исследований, в которых использовались как вакцины из плазмы крови, так и рекомбинантные, показал непротиворечивые результаты в отношении длительной защиты от инфекции. Полученные результаты получили высокий уровень доказательности и свидетельствуют, что первичный комплекс вакцинации против гепатита В эффективно предотвращает инфицирование ВГВ у детей в течение 15 лет. Научные доказательства того, что первичный комплекс вакцинации против гепатита В эффективно предотвращает инфицирование ВГВ у детей в течение 22 лет, имеют невысокое качество.
Снижение уровня анти-HBsAg антител не является подходящим критерием для решения вопроса о необходимости проведения ревакцинации. Как показали исследования, иммунологическая память сохраняется и дает адекватный ответ на повторное введение антигена. Эффективность защиты против инфицирования ВГВ снижается в подростковом возрасте, но эффективность в отношении хронизации этой инфекции и развития заболевания остается высокой, такие случаи регистрируются редко. Данных в отношении общей продолжительности иммунитета на сегодняшний день недостаточно.
Консультативная группа делает заключение, что нет показаний для включения ревакцинации против гепатита В в стандартные программы иммунизации.