Компания «Ниармедик» подтвердила соответствие своей системы менеджмента качества на производство медицинского изделия ESVIEF (системы для выделения стромально-васкулярной фракции) требованиям международных стандартов. Компанией получены сертификаты соответствия производства медицинского изделия ESVIEF требованиям международных стандартов EN ISO 13485 и EN ISO 9001.
Стандарт EN ISO 13485 подтверждает международный уровень системы менеджмента качества, характерный для индустрии медицинских изделий. Утвержденный в 2016 году в обновленной версии, этот стандарт отвечает современному уровню технологий и нормативных требований, а также поддерживает уровень ожиданий потребителей медицинских изделий.
Линейка медицинских изделий для выделения аутологичной стромально-васкулярной фракции из жировой ткани человека ESVIEF()представляет собой одноразовый стерильный набор, который включает в себя устройство для разделения клеточных фракций и фермент для обработки ткани. Медицинское изделие ESVIEF находится на стадии регистрации и в ближайшее время будет выведено на рынок России.